上海市工程系列醫(yī)藥專業(yè)中級職務(wù)任職資格評審委員會（以下簡稱中評委），負(fù)責(zé)本市生物醫(yī)藥、化學(xué)制藥、中藥、醫(yī)藥器械制造（含質(zhì)量管理工程）和臨床醫(yī)學(xué)工程、藥械監(jiān)督管理、藥械技術(shù)支持（含技師）服務(wù)等專業(yè)中級工程師職稱資格評審工作。
二、專業(yè)學(xué)科組設(shè)置及申報專業(yè)：
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序號 |
專業(yè)學(xué)科組 |
申報專業(yè)范圍 |
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1 |
藥品研發(fā) |
生物醫(yī)藥、化學(xué)藥物、中藥技術(shù)研究領(lǐng)域包括針對不同劑型開發(fā)與研究；藥理、毒理、臨床、實驗室檢測、標(biāo)準(zhǔn)制定、中試技術(shù)研究、科研技術(shù)產(chǎn)業(yè)化等 |
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2 |
藥品制造 |
藥品制造過程中的QA、QC、技術(shù)工藝、生產(chǎn)運(yùn)營、設(shè)備技術(shù)管理、設(shè)備運(yùn)維、環(huán)境工程、新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化等 |
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3 |
技術(shù)服務(wù) |
藥事管理服務(wù)（注冊、申報、檢測、審核、標(biāo)準(zhǔn)）；科技管理（知識產(chǎn)權(quán)、科研項目申報等）；藥品信息、科技情報；藥械數(shù)字工程；藥品制造、流通、商業(yè)領(lǐng)域（QA、技術(shù)服務(wù)、執(zhí)業(yè)藥師—質(zhì)量管控）等 |
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4 |
醫(yī)療器械 (制造) |
醫(yī)療器械及制藥裝備等技術(shù)研究、開發(fā)；器械生產(chǎn)運(yùn)營；質(zhì)量管理工程（管代）；智能醫(yī)療器械開發(fā)；生物醫(yī)學(xué)工程的產(chǎn)品開發(fā)、轉(zhuǎn)換、應(yīng)用等 |
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5 |
醫(yī)療器械 （臨床） |
醫(yī)院醫(yī)療器械技術(shù)造型管理、醫(yī)療設(shè)備技術(shù)保障、質(zhì)量控制、醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用技術(shù)支持、醫(yī)療數(shù)字系統(tǒng)、智能設(shè)備技術(shù)研究和應(yīng)用開發(fā)等 |
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6 |
藥械監(jiān)管 |
與藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料和藥用輔料的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理相關(guān)的數(shù)字技術(shù)審評、現(xiàn)場核查、檢驗檢測、不良反應(yīng)監(jiān)測、質(zhì)量管理、監(jiān)管科學(xué)研究等 |
備注：選擇專業(yè)學(xué)科組說明：
1、為配合智能制造、數(shù)字醫(yī)藥、醫(yī)療技術(shù)發(fā)展，在各專業(yè)學(xué)科組分別特設(shè)“數(shù)字醫(yī)藥工程、智能醫(yī)療器械開發(fā)、醫(yī)療數(shù)字設(shè)備技術(shù)研究、數(shù)字技術(shù)審評”等專業(yè)，凡從事與上述與藥、械、監(jiān)管相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)人員均可申報相應(yīng)專業(yè)學(xué)科組。
2、醫(yī)藥器械制造新設(shè)“質(zhì)量管理工程”專業(yè)領(lǐng)域，涉及申報評審專業(yè)技術(shù)崗位包括：
（1）研發(fā)質(zhì)量管理、（2）生產(chǎn)質(zhì)量管理（包括：進(jìn)貨檢驗、過程檢驗、最終放行、不合格品處理等）、（3）售后質(zhì)量管理（包括：客戶抱怨、不良事件、召回、上報、定期風(fēng)險評價、定期臨床評價等）、（4）供應(yīng)商質(zhì)量管理、（5）質(zhì)量體系管理（包括CAPA、內(nèi)審、管理評審等）、（6）風(fēng)險管理 、（7）法規(guī)事務(wù)管理、（8）環(huán)境管理體系和職業(yè)健康安全（EHS）、（9）大數(shù)據(jù)管理（包括：網(wǎng)絡(luò)安全、隱私保護(hù)、數(shù)據(jù)安全、人類遺傳資源管理等）
三、申報范圍：
1、在本市企事業(yè)單位工作，具有本市戶籍（或持有效期內(nèi)的《上海市居住證》，或近二年內(nèi)在本市累計繳納社會保險滿12個月），受聘初級工程師專業(yè)技術(shù)職務(wù)的在職專業(yè)技術(shù)人員。
2、本年度達(dá)到退休年齡的人員，或者已辦理退休手續(xù)的人員，或者上年度未通過本市中級職稱評審的人員（有重大突出業(yè)績除外），不接受申報。
3、事業(yè)單位按照缺額申報原則，由單位和上級主管部門出具缺額申報意見。
4、申報2022年度上海市工程系列醫(yī)藥專業(yè)中級職稱評審任職資歷計算到2022年6月30日（自按規(guī)定聘任初級工程師專業(yè)技術(shù)職務(wù)起算，提供《專業(yè)技術(shù)職務(wù)聘任表》證明）。
四、申報條件和要求：
?。ㄒ唬┗緱l件
擁護(hù)中國共產(chǎn)黨領(lǐng)導(dǎo)，遵守憲法和國家法律、法規(guī)，恪守職業(yè)道德，具有良好的職業(yè)操守和從業(yè)行為。無不良誠信記錄，無尚在有效期中的行政處罰。
（二）學(xué)歷、資歷條件
具備下列條件之一：
1、取得理工類或醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè)碩士研究生學(xué)歷，受聘助理工程師專業(yè)技術(shù)職務(wù)滿二年以上。
2、取得理工類或醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè)大專畢業(yè)及以上學(xué)歷，受聘助理工程師職務(wù)滿四年以上。
3、對高技能人才申報，須同時滿足下列條件：
（1）取得醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)助理工程師資格，獲得本市醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)職業(yè)（工種）技師（二級）資格或取得職業(yè)技能等級后從事技術(shù)工作滿三年。
?。?）獲得醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)及職業(yè)（工種）技師（二級）以上職業(yè)資格或取得職業(yè)技能等級后從事技術(shù)工作滿三年，且在現(xiàn)工作崗位近三年年度考核合格
4、尚不具備相應(yīng)學(xué)歷、資歷或沒有取得工程專業(yè)職務(wù)資格的，可依據(jù)申報條件進(jìn)行破格申報，確有真才實學(xué)，并取得一定經(jīng)濟(jì)效益和社會效益，作出貢獻(xiàn)突出的，經(jīng)單位推薦，可按破格申報受理。
5、對于先評聘助理工程師職務(wù)，后通過成人教育取得理工類大專及以上學(xué)歷的，受聘助理工程師職務(wù)不得少于一年。
6、對轉(zhuǎn)系列、轉(zhuǎn)專業(yè)申報晉升醫(yī)療器械（臨床）中級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員，必須符合受聘三年以上醫(yī)工專業(yè)技術(shù)崗位。
7、提供本人近三年業(yè)績考核為合格及以上（由所在單位人事部門提供考核結(jié)果）。
8、負(fù)責(zé)或主要參與本單位、行業(yè)協(xié)會或政府部門主導(dǎo)的技術(shù)研究、技術(shù)改造、標(biāo)準(zhǔn)制定、以及參與藥械監(jiān)督管理有關(guān)的政策研究和指導(dǎo)性、規(guī)范性文件制定等，經(jīng)有關(guān)權(quán)威機(jī)構(gòu)評定、驗收取得一定業(yè)績成果的，并提供本人參與項目的證明或獲得榮譽(yù)證書；
9、受聘初級工程師專業(yè)技術(shù)職務(wù)，需提交《專業(yè)技術(shù)職務(wù)聘任表》（http://rsj.sh.gov.cn——便民服務(wù)——表格下載——人事人才），或者單位出具的聘任證明文件。
（三）、論文/技術(shù)總結(jié)
提交受聘初級工程師期間撰寫與本人工作、專業(yè)內(nèi)容密切相關(guān)的論文或技術(shù)總結(jié)（不得少于一篇），具備下列條件之一：
1、要求獨(dú)立撰寫主送論文論文一篇，論文字?jǐn)?shù)不少于3000字。合作撰寫論文僅作“副送論文”，原則上不超過3人，需排名第一。（主送論文要求上傳word電子版）
2、技能人員可結(jié)合本人工作、技能水平相關(guān)的內(nèi)容獨(dú)立撰寫，提交一篇論文或技術(shù)總結(jié)（主審論文要求上傳word電子版）
3、技術(shù)總結(jié)應(yīng)闡明項目水平，并寫明本人在項目中所承擔(dān)的崗位職責(zé)、專業(yè)技術(shù)能力、創(chuàng)造性的作用貢獻(xiàn)以及解決的技術(shù)難題。技術(shù)總結(jié)須由單位審核并出具申報人參與撰寫的證明。為確保申報者參與項目的真實性，須同時提供申報者主持或為主參與的項目立項、結(jié)項、驗收、鑒定等相關(guān)材料。
4、提交論文或技術(shù)總結(jié)需注意下列要求：
?。?）申報“醫(yī)療器械（臨床）”學(xué)科組，要求提交一篇“主送論文”并發(fā)表在國家科技統(tǒng)計源雜志論文或?qū)Ｖ?/p>
（2）申報者提交論文若以外文發(fā)表的論文作為“主送論文”，需同時提供中文譯稿，且專家審核時以中文內(nèi)容為準(zhǔn)；非“主送論文”的外文論文請?zhí)峁┲形膬?nèi)容概要簡介。
（3）全日制高校畢業(yè)論文，以及項目（工程）設(shè)計說明書、產(chǎn)品說明書，可行性研究、立項申請、結(jié)題報告、測試報告、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，專利申請報告等均不可作為申報主送論文提交。
?。?）攻讀在職工程研究生并結(jié)合工程技術(shù)項目撰寫的畢業(yè)論文或發(fā)表的論文（項目技術(shù)報告）可作為職稱申報論文，但不能作為“主送論文”。
?。?）鼓勵申報者在國內(nèi)外醫(yī)藥、醫(yī)械專業(yè)期刊上發(fā)表論文。比如在《上海醫(yī)藥》、《中成藥》、《外科研究與新技術(shù)》、《生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)進(jìn)展》等刊物上發(fā)表。
?。?）為防止出現(xiàn)學(xué)術(shù)腐敗，申報者在提交論文材料的同時，需申報者提供該論文的“查重度”相關(guān)證明，與論文一起提請專家評委審核。
（7）提交紙質(zhì)發(fā)表論文材料時，需提供以下內(nèi)容的復(fù)印件：
刊登的論文內(nèi)容；（b）期刊封面、目錄，主辦、主管單位，統(tǒng)一刊號或準(zhǔn)印證號。上傳論文需提交word電子版本。
（四）、項目/課題完成情況
本人自取得初級職稱以來參與項目/課題基本情況，包括參與“項目/課題名稱”、“立項單位”、“擔(dān)任角色”、“獲獎排名”、“項目/課題負(fù)責(zé)人”、“是否選擇為主送課題”等，按照項目/課題的主次、層級來填寫并提供項目/課題的原始材料。提供本人參與項目/課題解決問題的能力及成果，本人參與“項目/課題”完成情況在申報中級工程師評審中占有一定的比重，重點(diǎn)關(guān)注。
?。ㄎ澹?、知識產(chǎn)權(quán)
鼓勵專業(yè)技術(shù)及技能人員通過開展與本專業(yè)相關(guān)的技術(shù)創(chuàng)新并獲得知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)（排名前三位）。若本人在創(chuàng)新技術(shù)申報發(fā)明專利并獲得專利授權(quán)者，同時提交被授權(quán)的專利證書以及技術(shù)轉(zhuǎn)換應(yīng)用情況，評審中針對取得發(fā)明專業(yè)授權(quán)或?qū)嵱眯滦偷葘＠M(jìn)行評審加分。
（六）、獲獎情況
本人自取得初級工程師職稱以來在專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域所獲得的國家、省部級、本市委辦局、區(qū)級頒發(fā)的科研技術(shù)獲獎情況，并提供頒發(fā)機(jī)構(gòu)證明（證明文件以PDF格式電子版本作為附件上傳）
?。ㄆ撸⒈救恕冻兄Z書》和單位核實意見：
本人按照《承諾書》內(nèi)容認(rèn)真閱讀，并針對《承諾書》提出的要求進(jìn)行簽名；申報人所在單位需配合本人提供的申報材料進(jìn)行公示，并對申報人個人信息、申報材料、公示情況等進(jìn)行全面核實、簽字、蓋章。
?。ò耍I(yè)答辯
根據(jù)需要，參加醫(yī)藥專業(yè)中級職稱評審申報者須進(jìn)行專業(yè)答辯。因受今年疫情影響，專業(yè)答辯將采用線上方式進(jìn)行，重點(diǎn)了解申報人學(xué)習(xí)背景、專業(yè)經(jīng)歷、學(xué)術(shù)水平、參與項目/課題、知識產(chǎn)權(quán)應(yīng)用、獲得成果等方面的情況。申報者應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)參加線上專業(yè)答辯（以評審辦公室頒發(fā)《答辯通知》為準(zhǔn)），提供本人身份證，無故缺席視為放棄。專業(yè)答辯將作為綜合評價申報者是否具備高級工程師資格的重要參考之一。
?。ň牛?、繼續(xù)教育
2022年醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員須完成繼續(xù)教育270學(xué)時，其中，《公需科目》90學(xué)時（含必修課45學(xué)時），《醫(yī)藥專業(yè)科目》網(wǎng)絡(luò)必修課90學(xué)時，《醫(yī)藥專業(yè)科目》選修課90學(xué)時（含面授課程30學(xué)時，線上網(wǎng)絡(luò)課程60學(xué)時）。參加2022年《上海市專業(yè)技術(shù)人才知識更新工程》培訓(xùn)課程，可抵扣《醫(yī)藥專業(yè)科目》選修課學(xué)時。今年繼續(xù)教育完成學(xué)時數(shù)截止時間為2022年9月30日。
具體要求請查閱《2022年上海市醫(yī)藥工程專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育指南》和《2022年度醫(yī)藥專業(yè)科目—培訓(xùn)課程計劃安排》，“上海醫(yī)藥職工大學(xué)網(wǎng)站-醫(yī)藥之大”（http://www.yiyaozhida.cn）。
五、網(wǎng)上申報注冊時間：
2022年度實行網(wǎng)上申報
登錄上海市職稱服務(wù)系統(tǒng)（上海市人力資源和社會保障局公共服務(wù)平臺（http://ggfw.rsj.sh.gov.cn）—網(wǎng)上辦事——職稱申報），先按要求用手機(jī)“隨申辦市民云”APP進(jìn)行注冊用戶信息，然后再填寫基本資料，選擇申報的“上海市工程系列醫(yī)藥專業(yè)中級職稱評審委員會”及專業(yè)學(xué)科組，經(jīng)檢查無誤，點(diǎn)擊上傳加蓋單位人事部門圖章的《申報表》（PDF）。（請確認(rèn)上傳附件不攜帶病毒，否則可能導(dǎo)致材料上傳不完整而影響評審）。
六、受理申報材料時間結(jié)點(diǎn)：
1、職稱申報網(wǎng)上注冊時間：2022年10月20日至10月31日截止
上述為關(guān)閉網(wǎng)上申報注冊截止時間。
2、網(wǎng)上審核申報材料時間：2022年11月1日至12月10日
完善申報材料修改以截止日期為準(zhǔn)。
3、專業(yè)學(xué)科組進(jìn)行職稱評審：2022年12月10日至12月31日
申報材料受理說明：
1、申報材料預(yù)審?fù)ㄟ^并拿到“受理號”的，預(yù)示申報人已通過材料預(yù)審，基本符合申報職稱條件，耐心等待職稱辦公室專業(yè)答辯《通知》并做好專業(yè)答辯準(zhǔn)備。
2、待網(wǎng)上評審公示結(jié)束后，職稱辦會通知申報人員及時網(wǎng)上下載《申報表》審批表和職稱資格證書，及時將《申報表》提交有關(guān)部門存檔，并由單位聘任填寫《專業(yè)技術(shù)職務(wù)聘任表》，蓋章確認(rèn)崗位聘任關(guān)系并存入本人人事檔案。
評審費(fèi)：2022年申報中級專業(yè)技術(shù)專業(yè)職務(wù)任職資格評審費(fèi)為1000元/人，評審費(fèi)均通過網(wǎng)上評審系統(tǒng)繳納（未通過評審者，評審費(fèi)不退還）。
七、評審重點(diǎn)事項：
1、專業(yè)技術(shù)人員參評醫(yī)藥中級職稱首先堅持“品德、能力、業(yè)績?yōu)樵u價導(dǎo)向。除了審核申報人“學(xué)歷與經(jīng)歷”等申報硬性條件外，評委重點(diǎn)評估申報人的“理論水平”、“專業(yè)經(jīng)歷”、參與“技術(shù)項目的水平和業(yè)績成果”、對企業(yè)、行業(yè)、社會的技術(shù)成果的貢獻(xiàn)程度和影響力，包括個人或集體獲得的榮譽(yù)。項目論證結(jié)論填寫時必須與驗收報告結(jié)論相一致，并提供相應(yīng)證明材料，不得隨意填寫“國際先進(jìn)”、“國內(nèi)領(lǐng)先”等申報人的主觀結(jié)論。
2、高技能人才申報職稱評審應(yīng)充分體現(xiàn)其職業(yè)特點(diǎn)，以職業(yè)能力和工作業(yè)績?yōu)橹攸c(diǎn)，注重評價高級技能人才執(zhí)行操作規(guī)程、解決生產(chǎn)難題、參與技術(shù)改造革新、傳技帶徒等方面的能力和貢獻(xiàn)，把技能技藝、工作實績、生產(chǎn)效率、產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)和發(fā)明專利、科研成果、技能競賽成績等作為評價條件，注重對本人的能力、貢獻(xiàn)和業(yè)績等評價。
3、“專利、課題”一欄中提交的專利須是已經(jīng)授權(quán)的“發(fā)明專利”或“實用新型專利”、“外觀設(shè)計專利”和“軟件著作專利”，且專利必須提供國家專利局頒發(fā)的專利授權(quán)證書，并附上該專利應(yīng)用情況證明。處于受理或公示階段的專利都不作為評審依據(jù)，請勿填寫。本人參與“實用新型專利”（受權(quán)）可以申報（排名前五位）。
4、鼓勵申報者提供在從事專業(yè)技術(shù)工作中取得的“項目成果”、“論文”獲獎，“專利授權(quán)”等在產(chǎn)學(xué)研等應(yīng)用方面有一定成績；
5、事業(yè)單位的申報人須提供《事業(yè)單位缺額申報的證明》，并由本單位人事部門和上一級（副局級用以上）人事部門的蓋章確認(rèn)；
6、“工作業(yè)績”欄中的個人工作業(yè)績填寫后，請將該文的word版也上傳至該欄的“附件”中，以便專家評閱查看。
7、職稱外語和計算機(jī)應(yīng)用能力考試成績不再作為申報本專業(yè)職稱的前置條件，因此職稱外語和計算機(jī)考試合格證書為非必需提供的材料。根據(jù)《工程技術(shù)人員職務(wù)試行條例》相關(guān)規(guī)定，外語和計算機(jī)能力是專業(yè)技術(shù)人才學(xué)習(xí)研究的重要工具，也是技術(shù)人員綜合能力素質(zhì)的體現(xiàn)，因此，申報人可自行提供能反映自身外語和計算機(jī)水平的材料（近5年內(nèi)取得），供專家在評審時參考?？商峁┑耐庹Z水平材料主要包括：全國翻譯資格水平證書，全國英語等級考試證書，BEC、BFT、BULATS、GRE、TOEFL、IELTS證書，發(fā)表或翻譯的外文論文論著等?？商峁┑挠嬎銠C(jī)水平材料主要包括：計算機(jī)專業(yè)技術(shù)資格水平證書、全國計算機(jī)等級考試證書、行業(yè)認(rèn)證證書、軟件著作證明等。
8、申報人填寫“基本信息”欄時除必填項外，其他欄目也盡可能填寫正確、完整，盡量不要在“基本信息”欄中出現(xiàn)空白。
9、申報者所在單位應(yīng)負(fù)責(zé)審核申報者提交的《中級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格評定申報表》內(nèi)容及相關(guān)資料，并在“所在單位核實意見”欄內(nèi)對申報者提交的工作經(jīng)歷、論文專著(技術(shù)報告)、承擔(dān)項目情況和取得的業(yè)績等情況表述單位的意見并加蓋單位公章(人力資源部門)、負(fù)責(zé)人簽章，掃描后上傳。
10、為確保醫(yī)藥專業(yè)高級職稱評審質(zhì)量，本次醫(yī)藥專業(yè)高級職稱申報材料受理將采用先由申報人按照高級職稱評審受理基本條件填寫《申報醫(yī)藥專業(yè)中級職稱情況自薦表》（附表五），若基本滿足《自薦表》要求的，可以進(jìn)行網(wǎng)上注冊申報；若對照要求準(zhǔn)備不充分的，建議等到準(zhǔn)備充分了再來申報。
說明：單位不能提供核實意見或不加蓋公章或負(fù)責(zé)人簽章的，作不受理申報材料處置。
十、單位需要提供申報材料意見
1、負(fù)責(zé)認(rèn)真審核申報人提供的所有申報材料，核實申報人的學(xué)歷、經(jīng)歷、承擔(dān)技術(shù)項目的角色、參與程度以及獲得榮譽(yù)真?zhèn)吻闆r；
2、負(fù)責(zé)填寫《專業(yè)技術(shù)人員申報表》中要求單位填寫的內(nèi)容并加蓋公章及領(lǐng)導(dǎo)人員簽字；
3、一旦申報人員被舉報，單位有關(guān)部門要配合上海市工程系列醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格評審委員會辦公室對申報材料進(jìn)行核實和說明。
